Ngày 04/5/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư 10/2018/TT-BYT về tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (ĐKKD) dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Theo đó, Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ ĐKKD dược có các quyền hạn như sau:
- Được cơ quan tiếp nhận hồ sơ cung cấp đầy đủ hồ sơ, các thông tin liên quan đến việc xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ ĐKKD dược quy định tại Điều 49 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017.
- Được quyền bảo lưu ý kiến tư vấn theo quan điểm độc lập của Hội đồng.
- Được bảo đảm các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị phục vụ cho hoạt động thẩm định hồ sơ và tư vấn của Hội đồng.
- Thành viên Hội đồng hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm, được hưởng thù lao theo chế độ hiện hành.
Ngoài ra, ý kiến tư vấn của Hội đồng là cơ sở để Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở và xem xét cấp giấy chứng nhận đủ ĐKKD dược.
Thông tư 10/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 18/6/2018.
(Nguồn Thư viện pháp Luật tháng 6-2018)