Các trường hợp phải tạm đình chỉ phân loại trang thiết bị y tế
Nội dung này được đề cập tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo đó, quy định cụ thể về các trường hợp phải tạm đình chỉ hoạt động phân loại trang thiết bị y tế; đơn cử như:
- Thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế khi chưa công bố đủ điều kiện thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế;
- Sử dụng tài liệu không đảm bảo tính trung thực, chính xác để công bố đủ điều kiện thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế;
- Không đủ điều kiện theo quy định về điều kiện, hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế;
- Ban hành kết quả phân loại sai làm giảm mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế.
Nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 31/12/2018.
( Thư viện pháp luật )