Đây là nội dung được đề cập tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế ban hành ngày 31/12/2018.
Theo đó, bãi bỏ quy định về yêu cầu với đội ngũ nhân viên, đồng thời sửa đổi quy định về điều kiện đối với người phụ trách chuyên môn.
Bên cạnh đó, trong thành phần hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế không còn quy định:
Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực các giấy tờ chứng minh cơ sở đáp ứng các điều kiện theo quy định tại các khoản 1, 2, 3 và 4 Điều 13 Nghị định 36.
Đồng thời, bãi bỏ một số mẫu tại các Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 39/2016 như Mẫu số 10, 11 của Phụ lục I; Mẫu số 08 Phụ lục IV.
Nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực thi hành từ ngày 31/12/2018.
( Nguồn Thư viện Pháp luật)