Vừa qua, Cục Quản lý dược Bộ Y tế ban hành Công văn 8590/QLD-KD về việc hướng dẫn phạm vi kinh doanh ghi tại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và các Giấy chứng nhận thực hành tốt.
Theo đó, để thống nhất cách hiểu và cách ghi phạm vi kinh doanh dược trên Giấy chứng nhận (GCN) nêu trên được phù hợp, Cục Quản lý dược đề nghị:
- Tại mục “Phạm vi kinh doanh” trong Đơn đề nghị cấp GCN, cơ sở kinh doanh phải liệt kê các phạm vi kinh doanh, tương ứng với điều kiện kinh doanh dược mà cơ sở đề nghị và đáp ứng;
- Khi cấp GCN căn cứ đề nghị của cơ sở và kế quả đánh giá thực tế cơ sở, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương xác định phạm vi kinh doanh của cơ sở.
- Đối với các loại GCN cấp trước ngày 01/7/2017, tại mục Phạm vi kinh doanh:
+ Nếu đã ghi thuốc thì được hiểu bán buôn cả thuốc thành phẩm, vắc xin, sản phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc;
+ Nếu ghi thuốc thành phẩm thì không bao gồm vắc xin, sinh phẩm y tế, nguyên liệu làm thuốc.
Xem chi tiết tại Công văn số 8590/QLD-KD ngày 16/5/2018.
(Nguồn Thư viện Pháp Luật tháng 5-2018)