Quy định về việc hủy vắc xin
Ngày 22/01/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư 03/2020/TT-BYT sửa đổi Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo đó, quy định về việc hủy vắc xin bị thu hồi như sau:
- Tối thiếu 07 ngày trước khi thực hiện việc tiêu hủy vắc xin, cơ sở thực hiện hiện phải có văn bản thông báo kế hoạch hủy đến Sở Y tế sở tại; trong đó:
Phải có các thông tin vê tên, sô lượng, nồng độ hoặc hàm lượng của từng vắc xin cần hủy lý do xin hủy, thời gian hủy, địa điểm hủy và phương pháp hủy (Sở Y tế có trách nhiệm giám sát việc hủy vắc xin).
- Quy trình hủy vắc xin và việc hủy vắc xin phải được thực hiện theo đúng các quy định hiện hành tại Thông tư liên tịch 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31/12/2015 và Thông tư 36/2015/TT-BTNMT ngày 30/6/2015 .
- Trong thời hạn 07 ngày kể từ ngày kết thúc việc hủy vắc xin, cơ sở phải có văn bản báo cáo việc hủy vắc xin kèm theo biên bản hủy tới Sở Y tế sở tại và Cục Quản lý Dược.
- Biên bản hủy theo quy định tại mẫu số 06 Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này.
Thông tư 03/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 16/3/2020.
( Nguồn Thư viện Pháp luật)